今年4月，國際癌癥研究機構(gòu)（IARC）癌癥監(jiān)測部門團隊于頂級學(xué)術(shù)期刊CA: A Cancer Journal for Clinicians雜志發(fā)布了2022年全球惡性腫瘤統(tǒng)計報告。數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前乳腺癌已成為女性發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤，僅我國當(dāng)年就有近36萬乳腺癌新增病例。

　　傳統(tǒng)的手術(shù)、化放療等方法雖偶有成效，但由于其越來越無法滿足現(xiàn)代癌癥治療的需求，近年來各大原研藥企紛紛聚焦于探索新型治療方式。2022年末，PD-1/PD-L1單抗類藥物在華獲批，成為國內(nèi)首個治療早期三陰性乳腺癌的免疫治療藥物。

　　不久前，跨國原研藥企賽諾根（Seragon）研發(fā)的第二代口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）乳腺癌藥ARN-810長達十年的臨床試驗完成，研究結(jié)果發(fā)表于腫瘤領(lǐng)域知名期刊Breast Cancer Research And Treatment。該項試驗由哈佛大學(xué)、耶魯大學(xué)、華盛頓大學(xué)等世界頂尖醫(yī)學(xué)院共同完成，結(jié)果顯示，ARN-810在雌激素受體呈陽性表達的晚期/轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性，并具備初步的抗腫瘤活性，體現(xiàn)出了新一代SERD藥物的臨床潛力。

　　新型原研藥的突破性進展有望為更多患者和家庭帶來延長壽命的選擇和希望。根據(jù)權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊The New England Journal of Medicine的一項研究，相比于傳統(tǒng)治療方法，新藥在乳腺癌的治療中能起到更好的臨床效果。研究中使用原研藥組36個月的生存率為84.5%，遠高于傳統(tǒng)治療組；根據(jù)死亡及風(fēng)險事件統(tǒng)計，新藥治療組死亡風(fēng)險降低了37%。

　　除腫瘤治療外，原研產(chǎn)品在衰老干預(yù)等前沿醫(yī)藥領(lǐng)域也有著出色表現(xiàn)。今年5月，賽諾根發(fā)布公告，其旗下的口服衰老抑制劑瑞拓齡（RESTORIN）的技術(shù)來源——衰老干預(yù)候選物 SRN-901完成臨床前動物實驗，創(chuàng)下了目前口服衰老抑制劑的最高延壽幅度：從小鼠中年（相當(dāng)于人類50多歲）開始投喂，SRN-901試驗組的剩余壽命提升了34%、老年小鼠體能從不足年輕時的20%提升至50%，顯著抑制了老年動物身體機能的衰退。

　　有機構(gòu)預(yù)測，隨著生物技術(shù)發(fā)展，雖然未來創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)難度或?qū)⒂兴�下降，但一款新藥從研發(fā)到落地平均成本仍超20億美元。成本高昂、流程漫長、成功率低仍是新藥研發(fā)中面臨的主要問題。

　　賽諾根瑞拓齡在研發(fā)中，對數(shù)十種最有潛力的衰老抑制分子及各種劑型組合進行了對比。賽諾根聯(lián)合哈佛大學(xué)、梅奧診所、斯克里普斯研究所等全球頂尖科研院所，在數(shù)年間耗巨資進行了迄今為止全球范圍內(nèi)最全面深入的衰老抑制劑療效評估。其中僅瑞拓齡技術(shù)來源SRN-901臨床前研究便耗費近4年的時間。

　　而一款成熟產(chǎn)品的背后，往往還有難以估量的“沉沒成本”。全球規(guī)模最大的生物技術(shù)行業(yè)組織之一BIO（Biotechnology Innovation Organization）曾發(fā)布報告，根據(jù)其10年的研究數(shù)據(jù)顯示，一款藥物從1期臨床到獲批上市成功率不足8%。僅2024年以來，多款進入臨床3期的明星候選藥宣布臨床試驗失敗甚至叫停。

　　近年來，隨著國家藥品集采政策的推行，“以量換價”帶來了藥價下降的實惠，但“天價”原研藥也面臨可及性的挑戰(zhàn)，引發(fā)了廣泛的討論和擔(dān)憂。對于了解瑞拓齡等原研產(chǎn)品價值的人而言，相比于物質(zhì)上的富足，自身的健康和活力、與家人相伴的長久時光無疑更為珍貴。