6月24日,國家藥品監督管理局批準海思科醫藥集團股份有限公司申報的1類創新藥考格列汀片(商品名:倍長平)上市,這款創新藥物專為改善成人2型糖尿病患者的血糖控制而設計,標志著糖尿病治療領域邁入了一個全新的時代,從傳統日制劑跨越至雙周制劑的新紀元。
國家藥監局官網消息稱,考格列汀是二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑,可抑制DPP-4活性,增加胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)的血漿濃度,以葡萄糖依賴的方式增加胰島素釋放并降低胰高血糖素水平,降低血糖。該藥品的上市為成人2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。同時,該藥品其獨特的長效結構,為患者提供了每兩周僅需服用一次的便利,同時在長周期服藥中確保療效和安全性,其14天的超長效降糖特性預示著糖尿病患者將迎來前所未有的治療體驗和生活品質的提升。
2021年國際糖尿病聯盟(IDF)統計,中國糖尿病患者人數已超1.4億,其中2型糖尿病患者占大多數,中國成人糖尿病患者中血糖控制達標的患者僅占16.5%。治療依從性不足仍是控制率不高的主要原因。傳統的日制劑治療模式要求患者每日多次服藥,這種頻繁的服藥需求不僅帶來生活上的不便,也降低了患者的依從性。因此,延長藥物服用周期,研發安全、廣泛適用且便利的超長效降糖藥物,成為醫療專家和患者共同的迫切需求。
該藥品的半衰期長達131.5小時,可持續對DPP-4酶活性產生抑制,確保了14天的持續降糖效果。使得患者即使在兩周一次的用藥頻率下,也能獲得平穩可靠的血糖控制。此外,對于腎功能不全或輕度肝功能不全的患者,倍長平無需調整劑量,長期使用不增加低血糖風險,副作用極小,真正實現了“超長療效、肝腎無憂、平穩安全”。
這款新藥具有長達131.5小時的半衰期,可持續抑制DPP-4酶活性,確保14天的持續降糖效果。這一特性使患者即使在兩周一次的用藥頻率下,也能獲得平穩可靠的血糖控制。此外,對于腎功能不全或輕度肝功能不全的患者,也無需調整劑量,長期使用不增加低血糖風險。
海思科醫藥集團經過十年的專注研究,成功推出了這款超長效的1.1類創新藥。該藥品的上市,是海思科在糖尿病治療領域的又一次重要貢獻,不僅為糖尿病患者提供了一種全新的治療選擇,更是對患者健康承諾的體現。同時,將助力患者擺脫每日服藥的束縛,享受更加自由和健康的生活體驗。(張夢凡)